ครั้งแรกของโลก! วัคซีน mRNA ผ่านทดสอบเฟส 3 รักษามะเร็งผิวหนังสำเร็จ

เมื่อวันที่ 20 ส.ค.2569 บริษัท โมเดอร์นา ร่วมกับ บริษัท เมอร์ค แอนด์ โค ประกาศเปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นระยะสุดท้ายของการพัฒนายาและวัคซีนรักษามะเร็งแบบเฉพาะบุคคล

การศึกษาวิจัยพบว่า การใช้วัคซีนรักษามะเร็งที่พัฒนาขึ้นด้วยเทคโนโลยี mRNA ควบคู่กับการใช้ยาภูมิคุ้มกันบำบัด "คีย์ทรูดา" (Keytruda) สามารถช่วยลดความเสี่ยงการกลับมาเป็นซ้ำของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา (Melanoma) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ถือเป็นความสำเร็จครั้งใหญ่ในการนำเทคโนโลยี mRNA มาปรับใช้กับการรักษาโรคเรื้อรังร้ายแรง

ลดการแพร่กระจาย-ไร้สัญญาณผลข้างเคียงใหม่

สำหรับการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 นี้ ได้ทำการศึกษาในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง ตั้งแต่ระยะที่ 2B ไปจนถึงระยะที่ 4 รวมจำนวนทั้งสิ้น 1,137 คน ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการผ่าตัดเพื่อตัดก้อนเนื้อร้ายออกไปเป็นที่เรียบร้อยแล้ว

ผลการทดลองชี้ชัดว่า การประยุกต์ใช้แนวทางรักษาดังกล่าวสามารถลดอัตราการกลับมาเป็นซ้ำของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความสำคัญทางคลินิก พร้อมทั้งช่วยยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งไปยังอวัยวะส่วนอื่น ส่งผลให้อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยเพิ่มสูงขึ้น

นอกจากนี้ จากการติดตามผลการรักษา ยังไม่พบสัญญาณความเสี่ยงหรือผลข้างเคียงใหม่ที่ไม่พึงประสงค์แต่อย่างใด

เตรียมยื่นอนุมัติใช้งาน ชี้เป็นหมุดหมายใหม่ของโรคร้ายแรง

ทางตัวแทนจากโมเดอร์นาและเมอร์ค ระบุตรงกันว่า ผลการวิจัยในครั้งนี้ถือเป็นความสำเร็จครั้งประวัติศาสตร์ของวงการแพทย์ระดับโลก เนื่องจากเป็นครั้งแรกที่วัคซีนและตัวยาที่พัฒนาด้วยเทคโนโลยี mRNA สามารถแสดงผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับการรักษาโรคเรื้อรังร้ายแรงและโรคมะเร็งออกมาเป็นบวกได้อย่างชัดเจน

ทั้ง 2 บริษัทเตรียมวางแผนเข้าหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและเวชภัณฑ์เพื่อยื่นขออนุมัติใช้งานจริง พร้อมเตรียมนำเสนอข้อมูลการทดลองแบบละเอียดในการประชุมทางการแพทย์ระดับสากลที่จะจัดขึ้นในเร็ว ๆ นี้

สวทช. ชี้ ก้าวสำคัญของการแพทย์แม่นยำเฉพาะบุคคล

ด้าน ดร.อนันต์ จงแก้ววัฒนา ผู้อำนวยการวิจัยกลุ่มนวัตกรรมสุขภาพสัตว์และการจัดการ ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) สวทช. ได้โพสต์แสดงความเห็นถึงความสำเร็จในครั้งนี้

โดยระบุว่า ความน่าสนใจของการทดลองนี้คือการนำเทคโนโลยี mRNA ซึ่งเป็นที่รู้จักอย่างแพร่หลายจากวัคซีนโควิด-19 มาประยุกต์ใช้กับการรักษามะเร็งในมิติที่ซับซ้อนยิ่งขึ้น โดยไม่ได้ใช้ตัวยาฉีดแบบเดียวกันกับทุกคน แต่ต้องเริ่มจากการนำข้อมูลรหัสพันธุกรรมเนื้องอกของผู้ป่วยแต่ละรายมาวิเคราะห์ แล้วจึงผลิตเป็นวัคซีนเฉพาะบุคคลผ่านกระบวนการควบคุมคุณภาพขั้นสูง

สิ่งนี้คือตัวอย่างที่ชัดเจนของ "การแพทย์แม่นยำเฉพาะบุคคล" (Precision Medicine) ที่มุ่งเน้นตรวจเช็กลักษณะทางพันธุกรรมเฉพาะตัวของเซลล์มะเร็งในผู้ป่วยแต่ละคนเพื่อการรักษาอย่างตรงจุด

อ่านข่าว :

ภาพความเสียหาย อ.ปัว จ.น่าน หลังน้ำลด จนท.เร่งฟื้นฟู

"รร.กัลยาณวัตร" ปรับเรียนออนไลน์ 21 ส.ค. ตรวจสอบปมแชตข่มขู่

พี่สาวเอาผิดน้องสาว ขโมยบัตรประชาชน สวมสิทธิ์รักษาพยาบาล